中国青年报·中青在线记者张茜
近日，中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社（ChemicalAbstractsService）在上海联合发布生物制药领域的全球科技趋势报告，包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告之一《抗体药物研发态势分析报告》。报告分析全球发表的生物制药领域相关基础研究论文和专利显示，近30年间（1988—2017），抗体药物领域的文献数量最多。
报告显示，近30年，生物制药领域论文和专利数量保持稳步上升的态势。近5年，论文发表及专利申请仍然快速增长，生物制药的基础研究与技术应用仍在快速发展之中。在生物制药4个子领域中，抗体药物的论文和专利总量最多，其后依次为疫苗、基因及细胞治疗和融合蛋白。
据介绍，抗体是机体免疫系统的重要组成部分，鉴于抗体作用机理而研发的抗体药物是目前发展最快的一类药物。
根据抗体结合抗原决定簇的数量，抗体一般可以分为单克隆抗体和多克隆抗体。其中，单克隆抗体及其与药物的偶联物因其高特异性、高有效性和高安全性的特点，被称为“生物导弹”，现有的抗体药物大多属于此类。目前，全球单克隆抗体药物研究活跃。从市场发展来看，全球单克隆抗体药物年销售额从2011年的497亿美元到2017年的1060亿美元，年复合增长率为11.5%，实现了爆发式的增长。
报告称，截至2017年年底，全球主流市场批准上市的单克隆抗体药物累计达73个，治疗疾病种类主要以癌症（包括血液系统癌症和非血液系统癌症）和免疫疾病（包括自身免疫疾病和外因导致的炎症）为主。近5年来，抗体药物的研发主要集中在肿瘤治疗和抗病毒免疫等方面，其中肿瘤治疗涉及了结肠肿瘤、乳腺肿瘤等多种实体瘤的研究。
报告称，某美国市场调研机构预测，2018年十大畅销药中，有八种是单抗类药物，“这表明抗体药物已经成为全球医药产业中发展速度最快、最具发展前景的领域之一”。
从全球各个国家抗体类药物的研发格局来看，报告称，美国、中国、日本、德国和英国产出的论文和专利较多，“尤其是美国，拥有绝对领先地位”。
报告预测，随着全球老龄化加剧癌症发病率的持续上升，以抗肿瘤药物为核心的抗体药物具有巨大发展潜力。其中单克隆抗体药物是目前抗体类药物中最重要的一类，其市场将会继续攀升。
责任编辑:贾志强
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