中国青年报·中国青年网记者 张国
11月14日，全国政协委员陈海佳从广东赶到北京，来到国家药品监督管理局。他的面前是4位局领导以及各部门负责人。
“我非常珍惜这个机会。”他说。
他表示，自己要谈一个“相对轻松”的话题：化妆品。但问题并不轻松：今年“双11”，有5个化妆品品牌销售额过10亿元，全是国际品牌。
一直关注该行业的陈海佳委员说，化妆品里含着人民对美好生活的向往，又是一个规模巨大的产业，中国已是第二大化妆品消费市场，希望中国化妆品能像中国电器一样，挺起腰杆，走向世界。但国产化妆品发展面临很多现实困境：申报科研项目，支持力度也不大；国外品牌对化妆品原料研发投入很大，但在我国，有些原料在备案环节就存在障碍，这是“自己伤了自己”；此外，化妆品备案管理在不同地区也并不统一。
国家药监局副局长颜江瑛对此表示，去年国家首次批准设立了化妆品监管司，“我们组建的时候有一个目标，中国的化妆品一定要立起来，走向世界”。她逐一回应了陈海佳提出的问题并表示，化妆品监督管理有关制度的制定和修订，希望大家多提宝贵意见，多贡献智慧，我们虚心接受委员的监督，不断提升化妆品监管能力和水平。
这是全国政协提案委员会走访国家药监局座谈会的现场。开展走访，旨在了解提案办理情况，同时让委员更好地“知情明政”，实现建言资政和凝聚共识双向发力。此次走访由全国政协副主席邵鸿率队，全国政协提案委员会、农工党中央负责人和12位全国政协委员参加，其中多位委员曾通过提案给国家药监局提过意见建议。
因此，国家药监局对这些访客并不陌生。据国家药监局局长焦红介绍，新的国家药监局自去年组建以来，共承办全国政协提案211件，已全部按照时限办理完毕。提案在审评审批制度改革、完善疫苗监管体系等工作中都发挥了重要作用。委员们的不少提案，如加强疫苗监管、向疫苗企业派驻检查员等，都已成为现实。
她说，提案是民心民情民智的集中反映，是委员参政议政的具体体现，是“送上门的群众工作”。
此次走访的一个背景是，我国新制定的疫苗法、新修订的药品法，都将于12月1日起施行。焦红说，很多提案里的内容，转化成了法案里的具体条款。
座谈会上，原北京市卫生计生委党委书记方来英委员提醒，随着新法实施，配套文件要制定好，避免出现“空窗期”。
他随后得到答复——配套的规章制度正在加紧制定。
今天的走访座谈，提前约法：委员发言要简明扼要，畅所欲言；回应者要开诚布公，直截了当。在限定时间内，政协委员们提出了实现药品全生命周期闭环管理、提高执业药师法律地位、建立药品加快上市注册制度等众多建议。
“企业有些建议让我带上来。”北京市海淀区工商联主席、副区长陈双委员说，该区一家企业生产的甲型肝炎灭活疫苗，通过世界卫生组织预认证，实现了大批量出口。即将实施的疫苗法第98条规定，“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗”。但世界卫生组织特许的疫苗品种，有的与国内上市的同类品种存在差异，如针对小儿麻痹症的疫苗，国内要求是单人份，国外有的市场要求多人份，而疫苗只有通过国内上市批准，才可以申请世界卫生组织的预认证。这类企业希望，尽快出台特定管理办法，支持疫苗出口。
焦红说，该局已经注意到相关情况，并成立了一个工作小组予以研究。“今天听了各位委员的意见建议，我们更加坚定了信心。”
来自中国科学院近代物理研究所的蔡晓红委员说，自己关注重离子治疗装置从研发到产业化的全过程，前后提交过10多份提案，有的被国家药监局列为重点提案。她建议支持甘肃重离子治疗装置产业发展，国家药监部门制定了推进方案，保证了产品的尽快上市。今年9月，甘肃重离子治疗装置获得医疗器械注册证。
“对一个单独的器械出台一个方案，这本身是一个创举”，蔡晓红委员说，这是国家深化医疗器械审评审批制度改革的具体实践。
然后，她抓紧时间，立即就缩短产品注册周期等问题，又提出了新的建议。
责任编辑:李伊涵
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