国家药监局:争取扩大原料药供应

02-14 20:24 | 财经+来源: 中国青年报客户端

中国青年报客户端讯(中青报·中青网 李晨赫)记者从国家药监局获悉,近日国家药监局组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫情防控用药品质量监管工作开展督导检查,督促企业落实质量管理主体责任,保障药品质量安全和及时供应。

2月7日,药品监管司主要负责同志带队赴北京市三元基因药业股份有限公司、北京国大药房连锁有限公司南线阁连锁店等企业进行督导检查,实地查看督导疫情防控用药品的生产储备和质量保障工作。督查组查看了三元基因药业重组人干扰素α1b的生产和库存储备情况,对零售药店销售抗病毒、抗菌药物等疫情防控用药品以及口罩等物资的采购、储存和销售情况进行检查,对坚守在供应保障一线的药品生产、经营从业者表示慰问和感谢。
同时,国家药监局派员分别会同河北、江苏、河南等省药品监督管理局组成督查组,对当地疫情防控用药品有关企业进行了督导检查。
河北督查组实地检查了疫情防控用药品重点生产、经营、储备企业。督查组要求,企业要进一步严格质量管理,特别是对投产原料和成品放行严格把关,保障质量安全;还要顾全大局,主动作为,保证产品供应不涨价,为抗击疫情尽到自己的社会责任。

根据企业反映的原料药供应紧张问题,督查组会同河北省药监局积极帮助企业协调反映,争取扩大原料药供应,以提高疫情防控重点产品的供应量。
江苏督查组对注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用氢化可的松、安宫牛黄丸、藿香正气丸(浓缩丸)等药品生产企业进行现场督导检查,重点对仓库、企业提取车间、制剂生产车间、质量检测中心等进行检查。对部分经营企业进行了现场检查,重点检查了购进渠道、计算机管理系统、仓库温湿度管理、执业药师在岗服务等情况,并进行了上下游产品追溯核查。

河南督查组聚焦防风通圣丸、藿香正气丸和利巴韦林注射液等疫情防控相关产品的3家药品生产企业,深入生产车间、化验室、中药材仓库、前处理车间进行现场督导检查。督查组要求,解决好企业疫情防控复工复产的相关问题。

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作者:李晨赫

责任编辑:李伊涵